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    國家藥監局抽檢結果 25批醫療器械不達標

    * 來源 : 北京青年報 * 作者 : admin * Time : 2019-05-06 * 瀏覽 : 0

      為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產品進行了質量監督抽檢,其中25批(臺)產品不符合標準規定。

      其中17家企業的6個品種19批(臺)醫療器械產品不符合標準規定,如江蘇省永寧醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用醫用口罩,口罩帶、細菌過濾效率(BFE)不符合標準規定;北京巴瑞德醫療器械有限公司生產的1批次醫用射線防護手套,材料不符合標準規定;蘇州康仕盾防護科技有限公司生產的1批次醫用射線性腺防護簾,設計不符合標準規定。

      7家企業的2個品種7批(臺)醫療器械產品標識標簽、說明書等項目不符合標準規定。包括歐姆龍(大連)有限公司生產的1臺電子血壓計、江蘇鹿得醫療電子股份有限公司生產的1臺手腕式電子血壓計標識要求不符合標準規定。此外,江蘇中訊電子科技有限公司生產的1臺數據傳輸型電子血壓計標識要求不符合標準規定,同時指示燈的顏色也不符合標準規定。(記者 張鑫)

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